lunes, 21 de junio de 2021

EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA DEL COVID-19 (SINOVAC)

EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA SINOVAC EN TRABAJADORES DEL HOSPITAL DR. JOSE DE JS. JIMENEZ ALMONTE, DE SANTIAGO R. D.  MARZO-ABRIL, 2021.

Dr. Arcenio Estévez Medina.

Resumen

Con la aparición del COVID-19 y una gran cantidad de muertes producidas por esta enfermedad, la búsqueda de una vacuna efectiva y con los menos riesgos posibles para los receptores del producto ha sido exitosa y hoy contamos con múltiples marcas comerciales compitiendo por la preferencia en el mercado mundial.

No ha tardado mucho tiempo en desatarse la disputa respecto a los efectos adversos y la seguridad del patentado.  Tampoco se ha ausentado del escenario global, con todo su poder, la acción de los medios de comunicación, formales e informales, para motivar el rechazo a la vacuna, fundamentado en manipulación de creencias y datos con escasa base científica.

La baja proporción de mortalidad y el pobre porcentaje de los efectos secundarios atribuidos al uso de esta vacuna, son la más efectiva herramienta para justificar la aplicación de este valioso recurso en la prevención del COVID-19.           

Esta investigación busca aportar datos que sirvan para que las personas tomen la decisión acerca de vacunarse o no, contra la enfermedad del COVID-19.  En la misma se establecieron evidencias tan importantes como la ausencia de efectos secundarios graves y de mortalidad en los seres humanos estudiados.  Lo que ayuda a que las personas confíen en esta vacuna.

El estudio se hizo con 110 empleados del hospital que fueron inoculados con la vacuna china Coronavac.  De éstos, los del sexo femenino representaron el 87.27% y acumularon 96 casos.  El grupo etario que mayor porcentaje de personas registró fue el de los que sus edades se encontraban entre los  40 y 49 años, con 31 personas (28.18%).

El 37.27% de los casos no presentó efecto secundario después de la inoculación de este patentado.  La manifestación más reportada por los vacunados fue el dolor en el lugar de la inyección con unas 47 personas (42.73%), seguida del dolor de cabeza con el 40%, cansancio 16.36% y fiebre 15.45%.  (Cabe destacar que una persona puede presentar varios signos y síntomas de manera simultánea). 

A partir de esos datos se puede recomendar la aplicación de esta vacuna, pues se considera segura y efectiva para contribuir con el bienestar y mayor esperanza de vida de los seres humanos.

Palabras claves

COVID-19, SARS-CoV-2 vacuna, reacción adversa y efectos secundarios.

Introducción

En diciembre del año 2019, en Wuhan, China, se notificó de manera oficial la enfermedad que fue denominada como COVID-19.  Con la rapidez y eficacia del transporte aéreo la diseminación del SARS-CoV-2, el virus responsable de esta patología, no tardó en llegar a un gran número de países, hasta cumplir con los requisitos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para merecer el nombre de pandemia.

La realidad de todo esto es que se ha creado un gran desafío a la ciencia, la economía y la política global de salud.  Esta enfermedad ha puesto en evidencia, más que nuestras fortalezas, nuestras debilidades en materia de salud y seguridad.

Ante la gran cantidad de muertos por esta causa la humanidad, luego de ser estremecida por la impotencia, reflexiona y toma la ruta hacia la consecución de una vacuna para prevenir esta enfermedad.  Los científicos de muchos países iniciaron la carrera y se informó de múltiples intentos y fracasos, hasta llegar a la meta.

Hoy en día contamos con la presencia de vacunas efectivas y seguras.  Entre ellas, tenemos la de un grupo de instituciones junto a la Organización Mundial de la Salud (OMS), conocida como Covax, las de Estados Unidos de Norteamérica (Pfizer-BioNTech, Moderna y Janssen), la de China (Coronavac), la rusa (Sputnik V), la francesa-reinounidense (Sanofi/GSK) y la anglo-sueca (AstraZeneca).

Muy pronto se presentó el escenario para el debate sobre cuál de ellas era la más segura y efectiva.  Otro elemento que se ha resaltado es la producción de efectos secundarios en cada uno de estos productos.  Todo movido por el interés de ganarse la preferencia a la hora de cada país decidir cuál, entre tantas vacunas, sería la utilizada para inocular a su población.  

La que se ha aplicado, hasta el momento, a mayor cantidad de personas en República Dominicana es la Coronavac, una vacuna producida por la empresa china Sinovac Biotech. Por esta razón decidimos hacer la investigación sobre los efectos secundarios producidos por la aplicación de esta vacuna.

Justificación

En el marco de la guerra de opiniones en favor y en contra de la vacuna, una gran cantidad de personas han quedado atrapadas en la campaña de magnificación de muchos efectos secundarios producidos de manera regular por cualquier vacuna, pero esto ha dado como resultado que un sinnúmero de seres humanos se haya negado a inocularse el producto para la prevención de la infección por el SARS-CoV-2. 

Para dar respuesta a la difícil situación creada por la propaganda en contra de la vacuna del COVID-19 y por otro lado, establecer datos precisos sobre las manifestaciones presentadas en las personas luego de ser vacunadas, hacemos esta investigación.  

Material y método

El trabajo se realizó a partir de las entrevistas realizadas a 110 trabajadores del Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, de la ciudad Santiago de los caballeros, que fueron inoculados con la vacuna coronavac en el período comprendido entre marzo y abril del año 2021, con el objetivo de conocer los efectos secundarios desencadenados por la aplicación de este producto. 

Las entrevistas se hicieron al transcurrir tres días de aplicada la primera dosis del fármaco y tres días después de la segunda.

A partir de la obtención de los datos mediante un instrumento de recolección diseñado para cumplir con este propósito, se procedió a consolidar los datos, presentarlos en tablas y gráficos, para interpretarlos y establecer las conclusiones.

Antecedentes

El Centro para la Prevención y Control de Enfermedades de los Estados Unidos de América (CDC, por su sigla en inglés) ha reportado como efectos secundarios frecuentes atribuidos a la aplicación de la vacuna Janssen mareos, dolor, ardor, hinchazón, comezón y enrojecimiento del área donde se inyectó la vacuna.  Otras manifestaciones presentadas en los inoculados fueron fiebre, náusea, escalofrío, dolor muscular, vómito, cansancio, dolor de cabeza y moqueo.

Los mareos fueron 56% de los casos reportados con efectos secundarios a dicha vacuna, de acuerdo al CDC.  Con náusea o vómito este organismo notificó al 25% de los receptores que presentaron signos y síntomas después de la aplicación del producto.  

Una investigación dominicana, realizada con 80 personas, publicada por profamilia en el sitio https://profamilia.org.do, el 21 de mayo del 2021, con el título de Estudio piloto de respuesta a la vacuna contra el COVID-19; reportó que el dolor de cabeza fue la manifestación que más se presentó en las personas después de ser vacunadas con Coronavac y esta manifestación afectó entre 12 y 14% de los inoculados.  Esta institución encontró en su investigación otros síntomas como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor en el cuerpo y fatiga; pero en porcentajes menores que éstos.  


RESULTADOS

Sexo

Las personas del sexo femenino representaron el 87.27% de los vacunados y los del masculino fueron el 12.73%.

Edad

El grupo etario que mayor porcentaje de personas acumuló fue el de los que sus edades se encontraban entre los  40 y 49 años, con el 28.18% de los casos incluidos en el estudio.  El segundo lugar, en orden descendente, lo ocuparon los vacunados cuyas edades oscilaron entre 50 y 59 años, con un porcentaje de 23.64% (26 casos).  Mientras que los de la cohorte que incluía a  los de 20 a 29 años, obtuvo el 21.82%.

Los trabajadores que recibieron la vacuna cuyas edades se encontraban entre los 30 y 39 años alcanzaron el 18.18%.  Aquéllos que al momento de la vacunación sus edades oscilaban entre los 60 y 69 años acumularon el 7.27% y los que tenían 70 años y más, llegaron al 0.91%.

Lugar de residencia

El lugar donde vivían más personas de las vacunadas fue Cien Fuegos con 18.18%, constituyendo este grupo 20 empleados del hospital.  Del Ensanche Libertad se registraron 19 vacunados (17.27%).  Del barrio Los Salados se reportaron 5 personas para alcanzar el 4.54%.  Igual cantidad de casos fue encontrada en residentes de La Villa Magisterial.  Mientras que los vacunados que vivían en Los Reyes acumularon el 3.64% (4 casos), una cantidad igual a la acumulada por los residentes en el Ensanche Espaillat, Gurabo y El Embrujo.

Tres trabajadores de los inoculados residían en Altos de Rafey y la misma cantidad se reportó en Villa González, Ensanche Mella ll, Villa Progreso y La Ciénaga.  Cada uno de estos lugares acumuló el 2.73% de los casos incluidos en el estudio.

Otras comunidades, que lograron menos de 3 casos están conformadas por Los Ciruelitos, Miraflores, Los Álamos, El Ensueño, Baracoa, Las Américas, Hoyo de Bartola, La Rinconada, Ensanche José Reyes, Monte Rico, Ensanche Bermúdez, Cerro Hermoso, Los Reyes, La Barranquita y Villa Verde; las cuales fueron agrupadas en la denominación de “otros” y sumaron 30 casos para acumular el 27.27%.

Profesión

La profesión que más personas acumuló fue la de enfermera con 30 casos, constituyendo el 27.27% de los estudiados.  En segundo lugar quedaron los médicos, que llegaron a 13 personas (11.82%), igual número fue reportado de secretarias.  Mientras que los bioanalistas fueron el 9.09% y el grupo de conserjes acumuló 8 casos (7.27%).  Los empleados incluidos en el segmento poblacional de los que trabajaban en seguridad llegaron al 3.64%.

Las licenciadas en enfermería fueron el 2.73% con 3 casos reportados.  Una cantidad igual de personas se presentó en los contadores y técnicos en rayos X.  Mientras que los que trabajan en farmacia, lavandería, archivo, encargado de almacén y odontólogos fueron agrupados en “otros”, reportándose 13 casos de los mismos, lo que alcanzó el 11.82%.   

Efectos secundarios

El dolor en el lugar de la inyección fue el síntoma que presentó el mayor porcentaje de las personas que recibieron esta vacuna, alcanzando este grupo el 42.73%.  El dolor de cabeza se registró en el 40% de los casos estudiados.  Mientras que las personas que no reportaron efectos secundarios luego de ser vacunadas fueron el 37.27%.

El cansancio fue notificado por el 16.36% de los vacunados.  Igual porcentaje de individuos presentó dolor articular o muscular.

Las personas que reaccionaron con fiebre luego de recibir la vacuna fueron el 15.45%.   Mientras que con moqueo fue reportado el 10.91%.  La tos, por otro lado, se presentó en el 7.27% y el estornudo fue registrado en el 6.36%.

La náusea y/o los vómitos se presentaron como manifestación en el 5.45% de las personas vacunadas en el Hospital Dr. José de Jesús Jiménez Almonte.  El escalofrío estuvo presente en el 4.54% de los incluidos en el estudio.

Las personas que presentaron dolor de garganta después de ser inoculadas fueron el 3.64%.  Con diarrea reaccionó el 2.73% de los casos investigados.  Los mareos fueron encontrados en 2 personas, para alcanzar el 1.82%.

El grupo denominado  “otros” reúne a los que acumularon, en conjunto, menor número de sujetos, alcanzando éste el 8.18% de los casos estudiados.  En este grupo están los que presentaron picazón en el cuerpo, cabeza caliente, temblor, dolor de garganta, ardor en los ojos, temblor en el brazo de la inyección y cambio en la percepción del sabor.

Es preciso aclarar que una misma persona puede presentar varios signos y síntomas de manera simultánea.


EFECTOS SECUNDARIOS

MANIFESTACIÓN

No. DE CASOS

PORCENTAJE

DOLOR EN LUGAR INYECCIÓN

47

42.73

DOLOR DE CABEZA

44

40.00

NINGUNO

41

37.27

CANSANCIO

18

16.36

DOLOR MUSCULAR Y ARTICULAR

18

16.36

FIEBRE

17

15.45

MOQUEO

12

10.91

TOS

8

7.27

ESTORNUDO

7

6.36

 NÁUSEA Y/O VÓMITO

6

5.45

ESCALOFRÍO

5

4.54

DOLOR DE GARGANTA

4

3.64

DIARREA

3

2.73

MAREOS

2

1.82

OTROS

9

8.18

Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D.  Según los efectos secundarios después de la aplicación de la vacuna –un empleado puede tener varios síntomas a la vez-.  (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).



Discusión

El Centro para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC, por su sigla en inglés) de Estados Unidos de América, reportó que los mareos se presentaron como efectos secundarios en el  56% de los casos inoculados con la vacuna de Janssen.   En nuestro estudio se estableció que el mareo apareció en un porcentaje menor, llegando apenas al 1.82%.  De igual manera, mientras en el organismo estadounidense la náusea y el vómito se reportaron en el 25% de los vacunados, en el estudio nuestro estas manifestaciones se presentaron en el 5.45%.

El síntoma notificado con mayor porcentaje por Profamilia, entre los vacunados, fue el dolor de cabeza, que alcanzó entre el 12 y el 14% de los estudiados.  En nuestro estudio esta cifra fue reportada en el 40% de los inoculados con la vacuna Coronavac.

Otras manifestaciones incluidas en la investigación de Profamilia, aunque en menor proporción que la anterior, son dolor en el lugar de la aplicación de la inyección, fiebre, dolor en el cuerpo y fatiga.  En la investigación realizada por nosotros, el dolor en el lugar de la inyección fue el síntoma que acumuló mayor porcentaje con el 42.73% y el 37.27% de los incluidos en el estudio no reportó signos ni síntomas después de recibir la vacuna.

 

 

CONCLUSIONES

 

1.  La mayor parte de los participantes en este estudio, fueron del sexo femenino (87.27%).

2.  El grupo etario que reportó más casos fue el de los que sus edades oscilaban entre los 40 y 49 años con 31 personas (28.18 %).  Mientras que en el rango de los que tenían más de 70 años, fueron los que acumularon menos casos, con apenas 1 (0.91 %).

3.  El lugar de residencia que más personas registró fue el de Cien Fuegos, con 20 trabajadores del hospital (18.18 %).  En segundo lugar quedó el Ensanche Libertad, con 19 personas, alcanzando el 17.27 %.

4.  Las enfermeras fueron el segmento poblacional de los trabajadores del hospital que más personas vacunadas tuvo, con 30 de ellas, alcanzando el 27.27 % de los casos.

5.  El síntoma que más se reportó en los vacunados fue el dolor en el lugar de la inyección con 47 casos (42.73%).  Seguido del dolor de cabeza con 44 personas, lo que representó el 40% de los estudiados.  

6.  De las personas inoculadas 41 no presentaron síntomas, ocupando este segmento poblacional el tercer lugar en orden descendente, obteniendo el 37.27 %.

7.  El cansancio se registró en 18 de los inoculados, llegando a obtener el 16.36%.  Igual cantidad y porcentaje fue reportado por los que presentaron dolor en el cuerpo.

8.  El 15.45% de los vacunados presentó fiebre, para acumular unos 17 casos.

 

 

 

BIBLIOGRAFÍA

Hause AM, Gee J, Johnson T, Et al.  Grupos de eventos adversos relacionados con la ansiedad después de la vacunación COVID-19 de Janssen –Cinco sitios de vacunación masiva en EE.UU., Abril de 2021.  MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021; 70: 685-688. DOI: http://dox.doi.org/10.15585/mmwr.mm7018e3iconoexterno.

https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/janssen/downloads/janssen-transportation-guidance.pdf accessed 21 marzo 2021.

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7018e3.htm

https://profamilia.org.do/profamilia-presenta-estudio-piloto-de-respuesta-a-la-vacuna-contra-el-covid-19/

Santander Sylvia y González Cecilia.  Ficha Vacuna contra SARS-COV-2.  Vacuna CoronaVac, Laboratorio Sinovac Life Sciences. División Prevención y Control de Enfermedades, Ministerio de Salud, Gobierno de Chile. 27 enero 2021.

Zhang, Y. et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect. Dis. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30843-4 (2020).

 

 

 

 

 

 

 

 

ANEXO

 

SEXO                              

SEXO

No. DE CASOS

PORCENTAJE

FEMENINO

96

87.27

MASCULINO

14

12.73

TOTAL

110

100.00

Tabla No. 1. Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D. Según el sexo.  (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).

 

 

EDAD

EDAD (años)

No. DE CASOS

PORCENTAJE

20-29

24

21.82

30-39

20

18.18

40-49

31

28.18

50-59

26

23.64

60-69

8

7.27

70 y más

1

0.91

TOTAL

110

100.00

Tabla No. 2. Grupos etarios de empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D.  Según la edad.  (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).

 

LUGAR DE RESIDENCIA

LUGAR DE RESIDENCIA

No. DE CASOS

PORCENTAJE

CIEN FUEGOS

20

18.18

ENSANCHE LIBERTAD

19

17.27

LOS SALADOS

05

4.54

VILLA MAGISTERIAL

05

4.54

LOS REYES

04

3.64

GURABO

04

3.64

EL EMBRUJO

04

3.64

ENSANCHE ESPAILLAT

04

3.64

ALTOS DE RAFEY

03

2.73

VILLA GONZALEZ

03

2.73

ENSANCHE MELLA ll

03

2.73

VILLA PROGRESO

03

2.73

LA CIÉNAGA

03

2.73

OTROS

30

27.27

TOTAL

110

100.00 %

Tabla No. 3.  Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D.  Según el lugar de residencia.  (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).

 

PROFESIÓN

PROFESIÓN U OFICIO

No. DE CASOS

PORCENTAJE

ENFERMERA

30

27.27

SECRETARIA

13

11.82

MÉDICO

13

11.82

BIOANALISTA

10

09.09

CONSERJE

08

07.27

SEGURIDAD

04

03.64

LIC. ENFERMERÍA

03

02.73

CONTADOR

03

02.73

TECNICO RAYO X

03

02.73

AUXILIAR DE FARMACIA

02

01.82

LAVANDERÍA

02

01.82

ARCHIVO

02

01.82

ENCARGADO ALMACEN

02

01.82

ODONTOLOGOS

02

01.82

OTROS

13

11.82

TOTAL

110

100.00

Tabla No. 4. Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D.  Según la profesión.  (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).