EFECTOS SECUNDARIOS DE LA VACUNA SINOVAC EN TRABAJADORES DEL HOSPITAL DR. JOSE DE JS. JIMENEZ ALMONTE, DE SANTIAGO R. D. MARZO-ABRIL, 2021.
Dr. Arcenio Estévez Medina.
Resumen
Con
la aparición del COVID-19 y una gran cantidad de muertes producidas por esta
enfermedad, la búsqueda de una vacuna efectiva y con los menos riesgos posibles
para los receptores del producto ha sido exitosa y hoy contamos con múltiples
marcas comerciales compitiendo por la preferencia en el mercado mundial.
No
ha tardado mucho tiempo en desatarse la disputa respecto a los efectos adversos
y la seguridad del patentado. Tampoco se
ha ausentado del escenario global, con todo su poder, la acción de los medios
de comunicación, formales e informales, para motivar el rechazo a la vacuna,
fundamentado en manipulación de creencias y datos con escasa base científica.
La
baja proporción de mortalidad y el pobre porcentaje de los efectos secundarios atribuidos
al uso de esta vacuna, son la más efectiva herramienta para justificar la
aplicación de este valioso recurso en la prevención del COVID-19.
Esta
investigación busca aportar datos que sirvan para que las personas tomen la
decisión acerca de vacunarse o no, contra la enfermedad del COVID-19. En la misma se establecieron evidencias tan
importantes como la ausencia de efectos secundarios graves y de mortalidad en
los seres humanos estudiados. Lo que
ayuda a que las personas confíen en esta vacuna.
El estudio se hizo con 110 empleados del hospital que fueron
inoculados con la vacuna china Coronavac.
De éstos, los del sexo femenino representaron el 87.27% y acumularon 96
casos. El grupo etario que mayor
porcentaje de personas registró fue el de los que sus edades se encontraban
entre los 40 y 49 años, con 31 personas (28.18%).
El 37.27% de los casos no presentó efecto secundario después
de la inoculación de este patentado. La
manifestación más reportada por los vacunados fue el dolor en el lugar de la
inyección con unas 47 personas (42.73%), seguida del dolor de cabeza con el
40%, cansancio 16.36% y fiebre 15.45%. (Cabe destacar que una persona puede presentar
varios signos y síntomas de manera simultánea).
A partir de esos datos se puede recomendar la aplicación de
esta vacuna, pues se considera segura y efectiva para contribuir con el
bienestar y mayor esperanza de vida de los seres humanos.
Palabras claves
COVID-19, SARS-CoV-2 vacuna, reacción adversa y efectos secundarios.
Introducción
En diciembre del año 2019, en Wuhan, China, se notificó de
manera oficial la enfermedad que fue denominada como COVID-19. Con la rapidez y eficacia del transporte
aéreo la diseminación del SARS-CoV-2, el virus responsable de esta patología,
no tardó en llegar a un gran número de países, hasta cumplir con los requisitos
establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para merecer el
nombre de pandemia.
La realidad de todo esto es que se ha creado un gran desafío
a la ciencia, la economía y la política global de salud. Esta enfermedad ha puesto en evidencia, más
que nuestras fortalezas, nuestras debilidades en materia de salud y seguridad.
Ante la gran cantidad de muertos por esta causa la humanidad,
luego de ser estremecida por la impotencia, reflexiona y toma la ruta hacia la
consecución de una vacuna para prevenir esta enfermedad. Los científicos de muchos países iniciaron la
carrera y se informó de múltiples intentos y fracasos, hasta llegar a la meta.
Hoy en día contamos con la presencia de vacunas efectivas y
seguras. Entre ellas, tenemos la de un
grupo de instituciones junto a la Organización Mundial de la Salud (OMS),
conocida como Covax, las de Estados Unidos de Norteamérica (Pfizer-BioNTech,
Moderna y Janssen), la de China (Coronavac), la rusa (Sputnik V), la francesa-reinounidense
(Sanofi/GSK) y la anglo-sueca (AstraZeneca).
Muy pronto se presentó el escenario para el debate sobre cuál
de ellas era la más segura y efectiva.
Otro elemento que se ha resaltado es la producción de efectos
secundarios en cada uno de estos productos.
Todo movido por el interés de ganarse la preferencia a la hora de cada
país decidir cuál, entre tantas vacunas, sería la utilizada para inocular a su
población.
La
que se ha aplicado, hasta el momento, a mayor cantidad de personas en República
Dominicana es la Coronavac, una vacuna producida por la empresa china Sinovac
Biotech. Por esta razón decidimos hacer la investigación sobre los efectos
secundarios producidos por la aplicación de esta vacuna.
Justificación
En el marco de la guerra de opiniones en favor y en contra de
la vacuna, una gran cantidad de personas han quedado atrapadas en la campaña de
magnificación de muchos efectos secundarios producidos de manera regular por
cualquier vacuna, pero esto ha dado como resultado que un sinnúmero de seres
humanos se haya negado a inocularse el producto para la prevención de la
infección por el SARS-CoV-2.
Para dar respuesta a la difícil situación creada por la
propaganda en contra de la vacuna del COVID-19 y por otro lado, establecer
datos precisos sobre las manifestaciones presentadas en las personas luego de
ser vacunadas, hacemos esta investigación.
Material y método
El trabajo se realizó a partir de las entrevistas realizadas
a 110 trabajadores del Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, de la ciudad
Santiago de los caballeros, que fueron inoculados con la vacuna coronavac en el
período comprendido entre marzo y abril del año 2021, con el objetivo de
conocer los efectos secundarios desencadenados por la aplicación de este
producto.
Las entrevistas se hicieron al transcurrir tres días de aplicada
la primera dosis del fármaco y tres días después de la segunda.
A partir de la obtención de los datos mediante un instrumento
de recolección diseñado para cumplir con este propósito, se procedió a
consolidar los datos, presentarlos en tablas y gráficos, para interpretarlos y
establecer las conclusiones.
Antecedentes
El Centro para la Prevención y Control de Enfermedades de los
Estados Unidos de América (CDC, por su sigla en inglés) ha reportado como
efectos secundarios frecuentes atribuidos a la aplicación de la vacuna Janssen mareos,
dolor, ardor, hinchazón, comezón y enrojecimiento del área donde se inyectó la vacuna. Otras manifestaciones presentadas en los
inoculados fueron fiebre, náusea, escalofrío, dolor muscular, vómito,
cansancio, dolor de cabeza y moqueo.
Los mareos fueron 56% de los casos reportados con efectos
secundarios a dicha vacuna, de acuerdo al CDC.
Con náusea o vómito este organismo notificó al 25% de los receptores que
presentaron signos y síntomas después de la aplicación del producto.
Una investigación dominicana, realizada con 80 personas, publicada por profamilia en el sitio https://profamilia.org.do, el 21 de mayo del 2021, con el título de Estudio piloto de respuesta a la vacuna contra el COVID-19; reportó que el dolor de cabeza fue la manifestación que más se presentó en las personas después de ser vacunadas con Coronavac y esta manifestación afectó entre 12 y 14% de los inoculados. Esta institución encontró en su investigación otros síntomas como dolor en el lugar de la inyección, fiebre, dolor en el cuerpo y fatiga; pero en porcentajes menores que éstos.
RESULTADOS
Sexo
Las personas del sexo femenino
representaron el 87.27% de los vacunados y los del masculino fueron el 12.73%.
Edad
El grupo etario que mayor porcentaje de personas acumuló fue
el de los que sus edades se encontraban entre los 40 y 49 años, con el 28.18% de los casos
incluidos en el estudio. El segundo
lugar, en orden descendente, lo ocuparon los vacunados cuyas edades oscilaron
entre 50 y 59 años, con un porcentaje de 23.64% (26 casos). Mientras que los de la cohorte que incluía a los de 20 a 29 años, obtuvo el 21.82%.
Los trabajadores que recibieron la vacuna cuyas edades se
encontraban entre los 30 y 39 años alcanzaron el 18.18%. Aquéllos que al momento de la vacunación sus
edades oscilaban entre los 60 y 69 años acumularon el 7.27% y los que tenían 70
años y más, llegaron al 0.91%.
Lugar de residencia
El lugar donde vivían más personas de las vacunadas fue Cien
Fuegos con 18.18%, constituyendo este grupo 20 empleados del hospital. Del Ensanche Libertad se registraron 19
vacunados (17.27%). Del barrio Los Salados
se reportaron 5 personas para alcanzar el 4.54%. Igual cantidad de casos fue encontrada en
residentes de La Villa Magisterial. Mientras que los vacunados que vivían en Los
Reyes acumularon el 3.64% (4 casos), una cantidad igual a la acumulada por los
residentes en el Ensanche Espaillat, Gurabo y El Embrujo.
Tres trabajadores de los inoculados residían en Altos de
Rafey y la misma cantidad se reportó en Villa González, Ensanche Mella ll, Villa
Progreso y La Ciénaga. Cada uno de estos
lugares acumuló el 2.73% de los casos incluidos en el estudio.
Otras comunidades, que lograron menos de 3 casos están
conformadas por Los Ciruelitos, Miraflores, Los Álamos, El Ensueño, Baracoa,
Las Américas, Hoyo de Bartola, La Rinconada, Ensanche José Reyes, Monte Rico,
Ensanche Bermúdez, Cerro Hermoso, Los Reyes, La Barranquita y Villa Verde; las
cuales fueron agrupadas en la denominación de “otros” y sumaron 30 casos para
acumular el 27.27%.
Profesión
La profesión que más personas acumuló fue la de enfermera con
30 casos, constituyendo el 27.27% de los estudiados. En segundo lugar quedaron los médicos, que
llegaron a 13 personas (11.82%), igual número fue reportado de
secretarias. Mientras que los
bioanalistas fueron el 9.09% y el grupo de conserjes acumuló 8 casos
(7.27%). Los empleados incluidos en el
segmento poblacional de los que trabajaban en seguridad llegaron al 3.64%.
Las licenciadas en enfermería fueron el 2.73% con 3 casos
reportados. Una cantidad igual de personas
se presentó en los contadores y técnicos en rayos X. Mientras que los que trabajan en farmacia,
lavandería, archivo, encargado de almacén y odontólogos fueron agrupados en
“otros”, reportándose 13 casos de los mismos, lo que alcanzó el 11.82%.
Efectos secundarios
El dolor en el lugar de la inyección fue el síntoma que
presentó el mayor porcentaje de las personas que recibieron esta vacuna,
alcanzando este grupo el 42.73%. El
dolor de cabeza se registró en el 40% de los casos estudiados. Mientras que las personas que no reportaron
efectos secundarios luego de ser vacunadas fueron el 37.27%.
El cansancio fue notificado por el 16.36% de los
vacunados. Igual porcentaje de
individuos presentó dolor articular o muscular.
Las personas que reaccionaron con fiebre luego de recibir la
vacuna fueron el 15.45%. Mientras que
con moqueo fue reportado el 10.91%. La
tos, por otro lado, se presentó en el 7.27% y el estornudo fue registrado en el
6.36%.
La náusea y/o los vómitos se presentaron como manifestación
en el 5.45% de las personas vacunadas en el Hospital Dr. José de Jesús Jiménez
Almonte. El escalofrío estuvo presente
en el 4.54% de los incluidos en el estudio.
Las personas que presentaron dolor de garganta después de ser
inoculadas fueron el 3.64%. Con diarrea
reaccionó el 2.73% de los casos investigados.
Los mareos fueron encontrados en 2 personas, para alcanzar el 1.82%.
El grupo denominado “otros”
reúne a los que acumularon, en conjunto, menor número de sujetos, alcanzando
éste el 8.18% de los casos estudiados.
En este grupo están los que presentaron picazón en el cuerpo, cabeza
caliente, temblor, dolor de garganta, ardor en los ojos, temblor en el brazo de
la inyección y cambio en la percepción del sabor.
Es preciso aclarar que una misma persona puede presentar
varios signos y síntomas de manera simultánea.
EFECTOS SECUNDARIOS
MANIFESTACIÓN | No. DE CASOS | PORCENTAJE |
DOLOR EN LUGAR INYECCIÓN | 47 | 42.73 |
DOLOR DE CABEZA | 44 | 40.00 |
NINGUNO | 41 | 37.27 |
CANSANCIO | 18 | 16.36 |
DOLOR MUSCULAR Y ARTICULAR | 18 | 16.36 |
FIEBRE | 17 | 15.45 |
MOQUEO | 12 | 10.91 |
TOS | 8 | 7.27 |
ESTORNUDO | 7 | 6.36 |
NÁUSEA Y/O VÓMITO | 6 | 5.45 |
ESCALOFRÍO | 5 | 4.54 |
DOLOR DE GARGANTA | 4 | 3.64 |
DIARREA | 3 | 2.73 |
MAREOS | 2 | 1.82 |
OTROS | 9 | 8.18 |
Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D. Según los efectos secundarios después de la aplicación de la vacuna –un empleado puede tener varios síntomas a la vez-. (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).
Discusión
El Centro para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC,
por su sigla en inglés) de Estados Unidos de América, reportó que los mareos se
presentaron como efectos secundarios en el
56% de los casos inoculados con la vacuna de Janssen. En nuestro estudio se estableció que el
mareo apareció en un porcentaje menor, llegando apenas al 1.82%. De igual manera, mientras en el organismo
estadounidense la náusea y el vómito se reportaron en el 25% de los vacunados,
en el estudio nuestro estas manifestaciones se presentaron en el 5.45%.
El síntoma notificado con mayor porcentaje por Profamilia,
entre los vacunados, fue el dolor de cabeza, que alcanzó entre el 12 y el 14%
de los estudiados. En nuestro estudio
esta cifra fue reportada en el 40% de los inoculados con la vacuna Coronavac.
Otras manifestaciones incluidas en la investigación de
Profamilia, aunque en menor proporción que la anterior, son dolor en el lugar
de la aplicación de la inyección, fiebre, dolor en el cuerpo y fatiga. En la investigación realizada por nosotros,
el dolor en el lugar de la inyección fue el síntoma que acumuló mayor
porcentaje con el 42.73% y el 37.27% de los incluidos en el estudio no reportó
signos ni síntomas después de recibir la vacuna.
CONCLUSIONES
1. La mayor parte de
los participantes en este estudio, fueron del sexo femenino (87.27%).
2. El grupo etario que
reportó más casos fue el de los que sus edades oscilaban entre los 40 y 49 años
con 31 personas (28.18 %). Mientras que
en el rango de los que tenían más de 70 años, fueron los que acumularon menos
casos, con apenas 1 (0.91 %).
3. El lugar de residencia
que más personas registró fue el de Cien Fuegos, con 20 trabajadores del
hospital (18.18 %). En segundo lugar
quedó el Ensanche Libertad, con 19 personas, alcanzando el 17.27 %.
4. Las enfermeras
fueron el segmento poblacional de los trabajadores del hospital que más
personas vacunadas tuvo, con 30 de ellas, alcanzando el 27.27 % de los casos.
5. El síntoma que más
se reportó en los vacunados fue el dolor en el lugar de la inyección con 47
casos (42.73%). Seguido del dolor de
cabeza con 44 personas, lo que representó el 40% de los estudiados.
6. De las personas
inoculadas 41 no presentaron síntomas, ocupando este segmento poblacional el
tercer lugar en orden descendente, obteniendo el 37.27 %.
7. El cansancio se
registró en 18 de los inoculados, llegando a obtener el 16.36%. Igual cantidad y porcentaje fue reportado por
los que presentaron dolor en el cuerpo.
8. El 15.45% de los
vacunados presentó fiebre, para acumular unos 17 casos.
BIBLIOGRAFÍA
Hause AM,
Gee J, Johnson T, Et al. Grupos de
eventos adversos relacionados con la ansiedad después de la vacunación COVID-19
de Janssen –Cinco sitios de vacunación masiva en EE.UU., Abril de 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021; 70: 685-688.
DOI: http://dox.doi.org/10.15585/mmwr.mm7018e3iconoexterno.
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7018e3.htm
https://profamilia.org.do/profamilia-presenta-estudio-piloto-de-respuesta-a-la-vacuna-contra-el-covid-19/
Santander Sylvia y González Cecilia. Ficha Vacuna contra SARS-COV-2. Vacuna CoronaVac, Laboratorio Sinovac Life
Sciences. División Prevención y Control de Enfermedades, Ministerio de Salud,
Gobierno de Chile. 27 enero 2021.
Zhang, Y. et al. Safety, tolerability, and
immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged
18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical
trial. Lancet Infect. Dis. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30843-4
(2020).
ANEXO
SEXO
|
SEXO |
No. DE
CASOS |
PORCENTAJE |
|
FEMENINO |
96 |
87.27 |
|
MASCULINO |
14 |
12.73 |
|
TOTAL |
110 |
100.00 |
Tabla No. 1.
Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez
Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D. Según el
sexo. (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).
EDAD
|
EDAD
(años) |
No. DE
CASOS |
PORCENTAJE |
|
20-29 |
24 |
21.82 |
|
30-39 |
20 |
18.18 |
|
40-49 |
31 |
28.18 |
|
50-59 |
26 |
23.64 |
|
60-69 |
8 |
7.27 |
|
70 y más |
1 |
0.91 |
|
TOTAL |
110 |
100.00 |
Tabla No. 2. Grupos etarios de empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D. Según la edad. (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).
LUGAR DE RESIDENCIA
|
LUGAR DE RESIDENCIA |
No. DE CASOS |
PORCENTAJE |
|
CIEN FUEGOS |
20 |
18.18 |
|
ENSANCHE LIBERTAD |
19 |
17.27 |
|
LOS SALADOS |
05 |
4.54 |
|
VILLA MAGISTERIAL |
05 |
4.54 |
|
LOS REYES |
04 |
3.64 |
|
GURABO |
04 |
3.64 |
|
EL EMBRUJO |
04 |
3.64 |
|
ENSANCHE ESPAILLAT |
04 |
3.64 |
|
ALTOS DE RAFEY |
03 |
2.73 |
|
VILLA GONZALEZ |
03 |
2.73 |
|
ENSANCHE MELLA ll |
03 |
2.73 |
|
VILLA PROGRESO |
03 |
2.73 |
|
LA CIÉNAGA |
03 |
2.73 |
|
OTROS |
30 |
27.27 |
|
TOTAL |
110 |
100.00 % |
Tabla No. 3.
Empleados vacunados con Coronavac en el
Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de
los Caballeros, R. D. Según el lugar de
residencia. (Dr. Estévez, marzo-abril
2021).
PROFESIÓN
|
PROFESIÓN U OFICIO |
No. DE
CASOS |
PORCENTAJE |
|
ENFERMERA |
30 |
27.27 |
|
SECRETARIA |
13 |
11.82 |
|
MÉDICO |
13 |
11.82 |
|
BIOANALISTA |
10 |
09.09 |
|
CONSERJE |
08 |
07.27 |
|
SEGURIDAD |
04 |
03.64 |
|
LIC. ENFERMERÍA |
03 |
02.73 |
|
CONTADOR |
03 |
02.73 |
|
TECNICO RAYO X |
03 |
02.73 |
|
AUXILIAR DE FARMACIA |
02 |
01.82 |
|
LAVANDERÍA |
02 |
01.82 |
|
ARCHIVO |
02 |
01.82 |
|
ENCARGADO ALMACEN |
02 |
01.82 |
|
ODONTOLOGOS |
02 |
01.82 |
|
OTROS |
13 |
11.82 |
|
TOTAL |
110 |
100.00 |
Tabla No. 4. Empleados vacunados con Coronavac en el Hospital Dr. José de Js. Jiménez Almonte, del Ensanche Libertad, Santiago de los Caballeros, R. D. Según la profesión. (Dr. Estévez, marzo-abril 2021).
